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世界最严重医药事故被她制止,救命300万婴儿,却默默

时间:2017-11-19编辑: admin 点击率:

世界最严格医药事故被她制止,救命300万婴儿,却赫赫有名

转载自酷玩实验室

微旗帜暗号 酷玩试验室 作品

微信ID:coollabs

1960年

美国食品药品监视局的办公室里

迎来了一位美女

出去做药物检查员的义务

这份任务非常轻松

对一份份新药请求做确认,盖印

确认,利发国际,盖章,确认,盖章

这就是全部的任务内容了...

办公室的同事们晒太阳,利发国际,午睡,看报

已经提前过上了老年生活

这位美男也毫不掩饰--

老娘来这里,就是来养老的

盖章盖到退休

然后领退休金,就是我的空想

美男名叫弗朗西丝?凯尔西

今年四十有六了

之前从芝加哥大学毕业来着

算个高材生

后来又去南达科他大学教了几多年药学课程

然而她觉得高学历高才干又若何呢

切实和呆着养老拿钱没差异啊

人生没有意思

直到一个月后的一天

大事发生了--

德国格兰泰制药厂请求在美国上市新药

要求书就落到了凯尔西手里

真实 未审把凯尔西吓一跳

格兰泰制药厂

那可能说是蜚声全球

西方最顶尖的制药机构

人家还占领最现代化的研讨所

和最顶级的新药开拓才能

老字号,大品牌,信得过!

她仔细看了一眼那个新药

名字叫“沙利度胺”

是一种医治孕妇呕吐、恶心的药物

也能当作安眠药和止痛药利用

凯尔西晓得

这沙利度胺的大名

在全世界也早已是如雷贯耳

早在1958年

沙利度胺就在欧洲上市,大年夜获成功

1959年

沙利度胺在日本和澳洲上市,即时遭疯抢

由于疗效太好

人们甚至给这它起了一个亲切的名字--

反应停

截至1960年

这种神药在寰球的年销量已经超越144吨

还不批准反应停上市的国家

只剩下两个--

一个是中国

还有一个就是凯尔西地址的美国

所以说

反应停在美国上市,天经地义啊

美国民众也是满心等待

遭受怀胎反应的美国孕妇们数以百万计

她们近乎乞求般的

渴望药监局尽早批准反应停上市

而他们不知道的是

美国药监局

对格兰泰这种大型制药厂出产的新药

基础不屑于审查,直接盖章同意上市

近乎于我们熟悉的“国家免检”

药监局的养老员工凯尔西

只需要在纸上盖一个戳,万事大吉

如果她如许做了

她就是美国的元勋

凯尔西反复翻阅着文件

认为反应停的疗效很奇怪

能治疗孕妇的妊娠反应,却不会影响胎儿

她突然回想起很多年前

接触到的一种抗疟疾药物

在实验用的兔子身上发明药物能够经由胎盘

构成胎儿畸形

结果就因为这一个担忧

这女的竟然敢冒全国之大不韪

把文件塞进了抽屉

暂不予过审

这像话吗...没过多久

美国民间就炸了

妇女团体上街举牌抗议药监局消极怠工

官僚严重,是在草菅人命

看着窗外的抗议

凯尔西很清楚

本人诚然是来养老的

但是基本的社会任务还是要担起来的啊

我这里通不过

就不能让全体美国人冒这个险

请求文件在抽屉里

又放了整整一个月

德国的格兰泰药厂这时已经想骂娘了

药监局的这种通例请求原来就是走过场

是多年以来巨匠心照不宣的共识

延迟批准一天

咱们就少赚一天的钱

药监局的这个新员工在搞什么啊

问候她全家

而就在这时

凯尔西却从德国医学界打听到

从1959年开端

德国浮现了大量四肢异常的畸形婴儿

正好与反应停上市的时光高度吻合

还没等她回过神

却听到了多么的消息--

反应停的北美总代理理查森?梅里尔公司

在美国找了1200名医生

披发了250万片反应停

服用者超出2万人

形成了很大的气概

以逼迫凯尔西尽快给反应停过审

获悉后,凯尔西怒火万丈

却毫无办法

梅里尔公司的这种大范畴药物试用

在美国是合法的

她发现原本来养老的自己

陷入了一场与全世界的战役

令人惊骇的新闻始终呈现--

1961年2月

她在一本英国的医学杂志上

读到了一封大夫来信:

“服用反应停的患者,有一部分感染了末梢神经炎,真人现场娱乐。”

在妇女界、医药界和游说集团

几乎猖獗的声讨和施压下

凯尔西依然把请求书逝世去世按在抽屉里

长达一年零三个月之久

可以说,这一年零三个月

她的全部人,从里到外

都快要被山呼海啸的侮辱和诅咒给鞭笞殆尽了

直到1961年12月

她等候已久的实锤证据终于出现了--

澳大利亚产科医生威廉?麦克布里德

在英国《柳叶刀》杂志上发布文章

指出妊妇服用反应停

可导致婴儿出现海豹肢症--

不胳膊

两只手直接长在肩膀上,真人现场娱乐,像海豹一样

同一时间

德国儿科医生维杜金德?伦兹

也得出了雷同的结论

消息一出,举世哗然

欧洲、日本、加拿年夜、

澳洲等国的药监局如丧家之犬

纷纷将反应停下架

据统计,反应停上市短短3年

已经造成全世界12000名婴儿患上海豹肢症

12000个悲痛欲绝的家庭

12000个前程无望的孩子

只因那些药监局的”国度免检“

而美国药监局的员工凯尔西

顶住了来自全世界的压力

动摇不让反应停在美国上市

从而避免了让美国300万更生儿

处于极端危险的田地

可以说,真人现场娱乐,凯尔西拯救了全部美国

“反响停”事件

成为了很多国家医药界最大的耻辱

也让安全性成为了全世界药物监督的基本原则

尤其是儿童和孕妇用药

在保险性上没有商量的余地

孕妇和儿童用药的剂量和成分

开始与个别成年人区分开来

不仅如此

凯尔西的坚守

还以至世界药物审查制度开始改革--

西方各国的药物检讨机构

必须做到这多少点:

1.新药研究及开辟部分要认真对待药品不良反映

2.药品生产企业促销产品时要单方面介绍产物的优弊病

3.药品审批跟管理局部要严格把关,特别对药品说明书恳求详细

4.加强药品上市后的检测

1962年10月

美国总统肯尼迪签署基福弗-哈瑞森修正案

规定新药上市必须向药监局

提交有效性跟保险性数据

上市药物一旦涌现成就,利发国际,必需尽快召回

时至今日

美国在药物审查方面已经走得很远

相同的事情

在世界上的某些国家

仍然是一个棘手的艰苦

但很可惜

并不是每一个国家都拥有一个凯尔西

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